近日,武漢友芝友生物制藥有限公司獲得3項中國專利:核心雙特異性抗體平臺技術(shù)專利BISPECIFIC ANTIBODY(專利號:ZL201280065551.5,授權(quán)日期2020年8月21日)、管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體EpCAM×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”(專利號:ZL201510029971.3,授權(quán)日期2020年8月21日)和管線產(chǎn)品抗體專利“一種雙特異性抗體CD20×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”(專利號:ZL201510029908.X,授權(quán)日期2020年8月21日)。此系列專利授權(quán),進(jìn)一步加強(qiáng)公司自主開發(fā)的同時靶向腫瘤靶點(diǎn)和T細(xì)胞靶點(diǎn)的雙特異性抗體YBODY®平臺技術(shù)專利保護(hù),為公司在T細(xì)胞招募類雙特異抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域提供了巨大的發(fā)展空間。
基于其強(qiáng)大的抗腫瘤機(jī)制,T細(xì)胞招募類雙特異性抗體藥物開發(fā)是國際雙特異抗體開發(fā)的主流,處于臨床研究階段的雙特異性抗體中大約超過50%是T細(xì)胞招募類。友芝友T細(xì)胞招募類雙特異性抗體技術(shù)YBODY®目前已在中國、中國臺灣、美國和日本等國家和地區(qū)獲得平臺專利保護(hù)。該平臺技術(shù)解決了許多傳統(tǒng)雙抗體分子在分子錯配、純化工藝、產(chǎn)品穩(wěn)定性和生物學(xué)活性等方面的難題,是目前CD3 T細(xì)胞招募類抗體的優(yōu)選結(jié)構(gòu)。友芝友生物利用該平臺技術(shù)成功研制了一系列針對多種腫瘤(包括多種實體瘤和血液腫瘤)的雙特異性抗體藥物,部分產(chǎn)品已經(jīng)在早期臨床研究中展示安全性和有效性。
友芝友生物秉承“溯源生命、解密腫瘤”的理念,自主創(chuàng)新研制新技術(shù)、新靶點(diǎn)、新產(chǎn)品,大力推動腫瘤藥物開發(fā),捍衛(wèi)人類健康!截至目前,友芝友生物申請相關(guān)發(fā)明專利46項,其中PCT國際專利8項,授權(quán)發(fā)明專利24項(其中6項為美國授權(quán)專利)。
圖一:核心雙特異性抗體平臺技術(shù)專利BISPECIFIC ANTIBODY
圖二:專利“一種雙特異性抗體CD20×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”
圖三:專利“一種雙特異性抗體EpCAM×CD3的構(gòu)建及應(yīng)用”
熱烈祝賀武漢友芝友生物重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)項目獲得湖北省科技廳“2020年重點(diǎn)研發(fā)計劃”項目立項
2020-09-24 15:18
2020年9月17日,由武漢友芝友生物制藥有限公司(以下簡稱“友芝友生物”)與中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申報的“重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)”項目,喜獲湖北省科技廳2020年重點(diǎn)研發(fā)計劃項目立項批準(zhǔn)。
在疫情爆發(fā)之初,面對新冠病毒的諸多不確定性,友芝友生物和武漢病毒所的青年科學(xué)家們勇于探索、敢于實踐,順利完成了重組新冠蛋白受體結(jié)合域(RBD)的二聚體分子構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)細(xì)胞株開發(fā)、體內(nèi)外藥理藥效研究、制劑工藝開發(fā)、以及質(zhì)量分析方法開發(fā)等。截止目前,我們已經(jīng)在論文發(fā)表和國際專利申請方面獲得了積極的成果。我們堅信憑借友芝友生物創(chuàng)新的蛋白藥物生產(chǎn)系統(tǒng)(CHO)和武漢病毒研究所全球領(lǐng)先的綜合性病毒學(xué)與生物安全性研究平臺,一定能早日實現(xiàn)新冠疫苗的臨床應(yīng)用,為全人類的生命健康作出一份貢獻(xiàn)。
疫苗簡介
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO)抗原是受體結(jié)合域穩(wěn)定二聚體結(jié)構(gòu),分子量為62KD,由武漢友芝友生物制藥與中國科學(xué)院武漢病毒研究所肖庚富團(tuán)隊共同研發(fā)。該疫苗屬于五大技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗,具有生物活性強(qiáng)、安全高效, 質(zhì)量可靠, 成本可控的優(yōu)點(diǎn)。
下一步,我司將在各級政府和領(lǐng)導(dǎo)的支持下,與中科院武漢病毒所共同完成臨床前研究,并聯(lián)合向國家藥品監(jiān)督管理局NMPA遞交新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗的注冊臨床研究申請,并在獲得臨床批件后立即開展臨床試驗,從而為預(yù)防新冠病毒提供一款高效、安全、價格低廉的疫苗產(chǎn)品,滿足社會對于新冠疫情預(yù)防的需求。
關(guān)于YZYBIO
武漢友芝友生物制藥有限公司是一家專門從事生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新研發(fā)的高科技企業(yè)。自成立以來,先后有三個一類新藥進(jìn)入臨床研究階段,承擔(dān)國家“十二五”和“十三五”期間的“重大新藥創(chuàng)制”課題任務(wù),以及國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展項目、國家博士后工作站和湖北省雙特異性抗體技術(shù)平臺建設(shè)任務(wù)。公司核心的YBODY雙特異性抗體構(gòu)建技術(shù)平臺達(dá)到國際領(lǐng)先水平,現(xiàn)有研發(fā)管線涵蓋腫瘤、免疫、炎癥、心血管和感染等重大疾病領(lǐng)域,其中研制的HER2×CD3和EpCAM×CD3分別獲得國內(nèi)自主研發(fā)腫瘤治療性雙特異性抗體的第一和第二個臨床批件,目前已完成臨床一期研究,即將進(jìn)入二期;CD38×CD3雙特異性抗體完成了中美雙報,已獲得美國臨床批準(zhǔn)。
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