- 2022-07-28 11:19:00
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武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱“友芝友生物”）宣布，友芝友生物下屬子公司武漢友微生物技術有限公司和中科院武漢病毒研究所聯合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（代號Y2019），在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究，已于2022年7月25日獲得湖北省疾病預防控制中心倫理委員會的批準，即將開展Ⅱ期臨床試驗。
本研究疫苗Y2019采用了獨特高效的二聚體抗原蛋白基因工程技術和穩(wěn)定可靠的氫氧化鋁佐劑技術路線，可以最大程度地降低疫苗在大規(guī)模人群應用中的安全性風險，而同時又保證了疫苗對新冠病毒原型株和各變異株的高水平的免疫原性。本項目同時具有生產成本低、生物安全風險低、產量高、純度高、穩(wěn)定性好和有效性高等特點，尤其是對于當前流行的新冠病毒變異株（VOC）具有明顯的交叉保護作用。Y2019的I期臨床研究的安全性數據已經通過獨立安全性評審委員會的審核，認為本疫苗的安全性和耐受性良好。該委員會同意本疫苗進行后續(xù)的臨床研究開發(fā)。在Ⅱ期臨床研究中，Y2019疫苗將在更大范圍的人群中與已上市同類型疫苗進行安全性和免疫原性的比較，充分驗證其安全性和有效性。
友芝友生物入駐武漢光谷生物城以來，獲得了湖北省、武漢市、東湖高新區(qū)政府和武漢光谷生物辦等各級政府和部門的悉心關注和大力支持。作為一家從事科研開發(fā)的技術領先型生物醫(yī)藥企業(yè)，友芝友生物矢志于生物科技創(chuàng)新、滿足未滿足的醫(yī)療需求，尋求為重大和緊急醫(yī)療需求提供解決方案。本臨床Ⅱ期倫理批件的獲得是Y2019項目的重要里程碑，友芝友生物將和各合作單位一起抓緊該新冠病毒疫苗的研究開發(fā)和藥證申報溝通工作，為中國抗擊疫情提供更充分保證。
關于友芝友生物
About YZYBIO
友芝友生物成立于2010年，是中國第一批專注于雙特異性抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物技術平臺企業(yè)，是中國雙抗藥物開發(fā)的先行者。公司以創(chuàng)新型治療性雙抗體藥物為主要研發(fā)方向，為腫瘤、傳染病、神經退行性疾病等重大疾病的預防治療提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有5個臨床和多個臨床前在研項目，適應癥覆蓋惡性胸腹水、肺癌等實體瘤、骨髓瘤、新冠肺炎及眼科等疾病領域。
