武漢友芝友生物制藥有限公司正在開展“評估注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體（M802）在HER2陽性晚期實(shí)體瘤患者中的安全耐受性和藥代/藥效學(xué)特征的劑量遞增性I期臨床研究”。本項(xiàng)臨床研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（批件號為：2017L04744）和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。其主要適應(yīng)癥為：HER2陽性晚期實(shí)體瘤，由胡夕春教授負(fù)責(zé)。

關(guān)于M802

M802為注射用重新抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體，它引入免疫和靶向兩個(gè)治療機(jī)制。HER2為腫瘤細(xì)胞靶點(diǎn)，CD3為免疫細(xì)胞靶點(diǎn)，M802進(jìn)入體內(nèi)后，可同時(shí)結(jié)合免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，主要通過增加免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的靶向識別性，從而提高免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的趨向性和免疫殺傷作用；

試驗(yàn)整體計(jì)劃招募20-32例受試者，在試驗(yàn)期間將對受試者進(jìn)行全面監(jiān)測。試驗(yàn)期間，您將獲得一定的誤工、營養(yǎng)費(fèi)和交通等補(bǔ)貼，歡迎參加。

報(bào)名條件

1. 年齡＞18歲且≤60歲，性別不限；

2. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)且經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者；

3. 篩選期提供HER2表達(dá)狀態(tài)的報(bào)告：FISH或CISH檢測陽性、或病理標(biāo)本檢測免疫組化IHC 3+、或免疫組化IHC 2+且進(jìn)行FISH或CISH擴(kuò)增檢測結(jié)果為陽性；

4. 體力狀況ECOG評分（PS）為0-1；

5. 理解并自愿簽署書面知情同意書。

關(guān)于友芝友生物

武漢友芝友生物制藥有限公司是一家專門從事生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新研發(fā)的高科技企業(yè)。自成立以來，先后承擔(dān)國家「十二五」和「十三五」期間的「重大新藥創(chuàng)制」課題任務(wù)，以及國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展項(xiàng)目、國家博士后工作站和湖北省雙特異性抗體技術(shù)平臺建設(shè)任務(wù)。其核心的YBODY®雙特異性抗體構(gòu)建技術(shù)平臺已申報(bào)43項(xiàng)專利，其中已授權(quán)專利21件（包括美國授權(quán)5項(xiàng)）?，F(xiàn)有研發(fā)管線涵蓋腫瘤、免疫、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。