近日，關(guān)于PD-L1/TGF-β雙特異抗體YM101的研究《The construction, expression, and enhanced anti-tumor activity of YM101: a bispecific antibody simultaneously targeting TGF-β and PD-L1》發(fā)表于《Journal of Hematology & Oncology》（中科院分區(qū)一區(qū)，IF: 11.059）期刊。此研究由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡稱武漢同濟(jì)醫(yī)院）腫瘤科吳孔明教授團(tuán)隊(duì)和武漢友芝友生物制藥公司（以下簡稱友芝友生物）周鵬飛博士團(tuán)隊(duì)共同合作完成。

       PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)是腫瘤免疫逃逸重要信號，對應(yīng)靶點(diǎn)的單抗是腫瘤免疫治療的里程碑事件，但在總體病人中有效率低。近期研究提示腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的TGF-β也是抑制免疫的重要因素，TGF-β和PD-L1通路既相互獨(dú)立又交互作用，共同促進(jìn)免疫逃避。理論上聯(lián)合清除腫瘤微環(huán)境中的TGF-β和PD-L1可增加PD-1/PD-L1單抗治療效果，逆轉(zhuǎn)其耐藥性?；谟阎ビ焉镒灾鲗＠鸆HECKBODY™技術(shù)平臺(tái)，研究團(tuán)隊(duì)制備了世界首個(gè)TGF-β/PD-L1雙特異性抗體YM101。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示YM101具有雙靶點(diǎn)高親和力，體內(nèi)研究進(jìn)一步表明，通過糾正抑制性的腫瘤免疫微環(huán)境協(xié)同阻斷PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)，其抗腫瘤作用顯著強(qiáng)于抗PD-L1單抗。本研究結(jié)果將為雙特異性抗體研發(fā)平臺(tái)提供科學(xué)支撐，為臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)。

因?yàn)殡p特異性抗體的諸多優(yōu)勢，國內(nèi)外各大制藥公司均在此領(lǐng)域紛紛布局。武漢友芝友生物制藥有限公司通過多年的不懈努力，成功建立了具有國際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的YBODY®雙抗平臺(tái)，已獲多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)，并獲批國內(nèi)前二的雙抗體臨床申請。目前友芝友生物已有三個(gè)藥物（M802，M701和Y150）獲得中美臨床批件，均基于YBODY®平臺(tái)構(gòu)建。而基于CHECKBODY™平臺(tái)構(gòu)建的雙抗體Y101D正在進(jìn)行中美IND雙報(bào)，且于今年1月份獲得美國臨床批準(zhǔn)。

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