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共同見證友芝友生物的發(fā)展
友芝友生物即將啟動重組新冠疫苗Ⅱ期臨床研究
- 2022-07-28 16:56:00
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武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱“友芝友生物”）宣布，友芝友生物下屬子公司武漢友微生物技術(shù)有限公司和中科院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（代號Y2019），在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究，已于2022年7月25日獲得湖北省疾病預(yù)防控制中心倫理委員會的批準(zhǔn)，即將開展Ⅱ期臨床試驗。
本研究疫苗Y2019采用了獨特高效的二聚體抗原蛋白基因工程技術(shù)和穩(wěn)定可靠的氫氧化鋁佐劑技術(shù)路線，可以最大程度地降低疫苗在大規(guī)模人群應(yīng)用中的安全性風(fēng)險，而同時又保證了疫苗對新冠病毒原型株和各變異株的高水平的免疫原性。本項目同時具有生產(chǎn)成本低、生物安全風(fēng)險低、產(chǎn)量高、純度高、穩(wěn)定性好和有效性高等特點，尤其是對于當(dāng)前流行的新冠病毒變異株（VOC）具有明顯的交叉保護作用。Y2019的I期臨床研究的安全性數(shù)據(jù)已經(jīng)通過獨立安全性評審委員會的審核，認(rèn)為本
