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共同見證友芝友生物的發(fā)展
友芝友生物即將啟動(dòng)重組新冠疫苗Ⅱ期臨床研究
- 2022-07-28 16:56:00
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武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下簡稱“友芝友生物”）宣布，友芝友生物下屬子公司武漢友微生物技術(shù)有限公司和中科院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）（代號(hào)Y2019），在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究，已于2022年7月25日獲得湖北省疾病預(yù)防控制中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，即將開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
本研究疫苗Y2019采用了獨(dú)特高效的二聚體抗原蛋白基因工程技術(shù)和穩(wěn)定可靠的氫氧化鋁佐劑技術(shù)路線，可以最大程度地降低疫苗在大規(guī)模人群應(yīng)用中的安全性風(fēng)險(xiǎn)，而同時(shí)又保證了疫苗對(duì)新冠病毒原型株和各變異株的高水平的免疫原性。本項(xiàng)目同時(shí)具有生產(chǎn)成本低、生物安全風(fēng)險(xiǎn)低、產(chǎn)量高、純度高、穩(wěn)定性好和有效性高等特點(diǎn)，尤其是對(duì)于當(dāng)前流行的新冠病毒變異株（VOC）具有明顯的交叉保護(hù)作用。Y2019的I期臨床研究的安全性數(shù)據(jù)已經(jīng)通過獨(dú)立安全性評(píng)審委員會(huì)的審核，認(rèn)為本
